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近一年来,部分国内药品市场频发进口原研药异常涨价事件,进口引发社会广泛关注。原研药他克莫司滴眼液从700余元飙升至千元以上,格非观察抗生素西力欣从三四十元暴涨至近2000元,理性自身免疫疾病用药赛能价格翻倍。上涨这些非理性涨价不仅推高了购药成本,现象更导致购药渠道受阻,部分加剧了患者的进口用药焦虑。 新华每日电讯记者深入调查指出,原研药这一现象是格非观察跨国药企全球战略调整、流通环节信息不对称囤积居奇、理性患者心理溢价及政策导向等多重因素共振的上涨结果。 一、现象 价格异常波动的部分三类典型场景梳理近期涨价案例,进口原研药价格失控主要呈现三种形态: 1. 无仿制药替代:专利到期后的市场真空以他克莫司滴眼液为例,该药由日本千寿制药生产,虽专利已到期,但国内尚无仿制药获批。 * 涨价事实:春季过敏高发期,电商平台售价从779-818元涨至千元,个别网店高达3382元。 * 临床困境:作为免疫抑制剂,该药对重症过敏性结膜炎不可或缺且无替代品。 * 官方回应:境内责任人千寿制药科技(北京)有限公司声明,未上调供货价格,暗示涨价源于流通环节。 2. 产品退市前夕:稀缺性引发的投机炒作英国葛兰素史克(GSK)的抗生素西力欣(头孢呋辛酯片)是典型代表。 * 背景:上市近40年,注册批文将于2027年到期,且GSK因全球策略调整,于2024年7月停止向中国市场供应片剂。 * 价格异动:原价40-60元,近期电商平台售价飙升至1238-2000元,且多为临期库存(有效期至2026年中)。 * 原因:企业停产、进价提高及库存稀缺共同推高价格。 3. 短期供需失衡:慢病用药的周期性波动赛能(类风湿关节炎用药)、络活喜(高血压)、立普妥(心血管病)等慢病原研药出现阶段性价格波动。 * 案例:赛能在2025年底从医院38.98元涨至电商平台70-90元,年初才回落。 * 行业观点:药企通常不愿承担违规涨价风险。短期涨价多因产能调整滞后于需求,或年底为完成考核指标减少出货量,导致市场阶段性缺货。 二、 深层归因:策略调整与信息不对称“院内缺货、院外涨价”并非偶然,其背后隐藏着产业链的结构性变化。 1. 跨国药企战略转型- 渠道转移:随着仿制药上市加剧院内竞争,部分跨国药企收缩成熟产品管线,将资源集中于肿瘤、糖尿病等高竞争力领域。
- 运营权转让:部分企业将商业化运营权转让给国内药企,或转向院外药店及电商平台。渠道话语权上升,使得分销商和中间商掌握货源主动权。
2. 中间商利用信息差牟利- 控货惜售:分销企业掌握货源后,部分中间商借机囤积居奇。
- 放大恐慌:利用网络平台传播缺货信息,人为制造紧缺预期,从而抬高终端售价获取高额差价。
3. 患者“原研偏好”形成心理溢价- 认知惯性:长期用药患者对进口原研药存在信任依赖,即便面对临期药品也愿支付高价。
- 仿制药培育期:国产仿制药的临床普及和医患接受度仍需时间,这种认知滞后为原研药维持高价提供了空间。
三、 破局之道:构建多元供应与监管体系专家建议,需通过行业自律、监管强化及公众教育,打破价格垄断,平衡质量、价格与可及性。 1. 完善多元供应体系,尊重临床选择- 政策导向:国家医保局明确,集采协议主要指导医疗机构优先使用中选产品,但不禁止使用非中选的原研药,避免临床选用“一刀切”。
- 路径优化:对于临床价值明确、患者有原研偏好的品种,应系统完善其获得路径,保障供应稳定性。
2. 强化智能监测,严厉打击垄断行为- 价格治理:国家医保局强调,不同渠道间价格差距应在合理范围内。
- 法律严惩:依据《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,强化反垄断执法,依法严惩“以缺逼涨”、操纵市场价格等违法违规行为。
3. 提升仿制药质量,重塑患者信任- 质量背书:国产仿制药已通过一致性评价,疗效与安全性与原研药等效。
- 数据验证:利用真实世界数据开展上市后临床效果验证及不良反应监测,建立科学的仿制药监管体系。
- 观念引导:国内药企需持续保证产品质量一致性,逐步引导患者摆脱“原研迷信”,建立对国产优质仿制药的信心。
记者:朱筱 郑生竹 |